Circuit des médicaments

Le Liban est un pays qui importe de nombreux médicaments de marques internationales, mais en fabrique aussi une part non négligeable. L’Etat a souhaité renforcer le contrôle de ces médicaments dans leur importation, fabrication, stockage et distribution.
La règlementation a été renforcée, les inspections multipliées et les bonnes pratiques divulguées de manière à améliorer le circuit et la qualité des produits et par conséquent la sécurité du patient.L’accueil fait aux bonnes pratiques de stockage et de distribution a été telle par les professionnels (syndicat des importateurs, distributeurs...) que le Ministère a décidé de développer les outils de management des produits (liste des médicaments sur prescription médicale et hors prescription etc.)

Réalisations concrètes du projet

Renforcement du contrôle de toute la chaine du médicament de l’enregistrement à la distribution :
  • Création de sous-comités techniques d’études de dossiers d’autorisation de Mise sur le Marché (AMM).
  • Conception et déploiement du guide de bonnes pratiques de stockage et de distribution des produits pharmaceutiques.
  • Mise en place d’une démarche qualité continue : audits de 106 entrepôts d’entreprises pharmaceutiques sur le guide. Une liste des entrepôts certifiés est disponible et mise à jour sur le site du Ministère de la Santé Publique.
  • Rédaction des bonnes pratiques de laboratoire.

Structuration du secteur à travers la création des :

  • Répertoire des Médicaments prescrits et non prescrits.
  • Répertoire des groupes génériques.
  • Manuels de qualité des départements de pharmacie, d’inspection et des stupéfiants et psychotropes du MSP.
  • Base de données pour tous les essais cliniques

Mise en place d’une pharmacovigilance à travers la :

  • Création du règlement intérieur et des bonnes pratiques de la commission nationale de pharmacovigilance.
  • Création d’un guide de bonnes pratiques de pharmacovigilance.

Mise en place d’une règlementation pour la déclaration des effets indésirables

Audits des Bonnes Pratiques de Stockage et Distribution des Médicaments (GSDP of Pharmaceutical Products)

Le site du Ministère
Listes des warehouses certifiées